上药康希诺新冠疫苗量产上市 “疫苗超级工厂”可实现年产能2亿剂

原标题：上药康希诺新冠疫苗量产上市 “疫苗超级工厂”可实现年产能2亿剂

1月27日，由上海上药康希诺生物制药有限公司（以下简称“上药康希诺”）生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行，

此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎®”，是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗。“上海产”新冠疫苗上市后，预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力，为上海打造生物医药高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定了坚实基础。

在2021年初，上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议，成立上药康希诺，开展由中国工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作。在今天的仪式上，陈薇院士发来祝贺视频。

在上海市委、市政府、宝山区委、区政府等相关委办局的大力支持下，上药康希诺依托上海医药全产业链优势，以最快速度、最优品质打造占地面积50亩，建筑面积约5万平方米的“疫苗超级工厂”，凭借专业化的工艺理解和资源整合，已建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系，运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统，可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

多方联动，合力开创疫苗生产的“上海速度”

疫苗的生产周期长，技术含量高，监管要求严格，特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造，一方面，从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准。另一方面，面对疫情防控形势，要在严格按照行业标准的前提下，用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”，更是难上加难，挑战巨大，全力打赢这场 “抢工期、保质量、促投产”的攻坚之战，成为对政府统筹规划、协调联动、服务保障和企业产业链能力、制造能力、技术能力的一场空前大考。

开局就是决战，起步就是冲刺。上海医药举集团之力尽锐出战，与康希诺生物深入对接、共同推动，紧急调配专业力量，由集团主要领导牵头成立疫苗重大项目组，从零起步，同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造，并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。

在过去一年里，从开工建设到取得生产许可证，一座“疫苗超级工厂”拔地而起，成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业，以“上海实力”与“上药担当”为引擎，用不到十个月的时间，实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度”。

在令人惊叹的背后，是多方积极协作的结果，上海市委、市政府、宝山区委、区政府等相关委办局领导多次深入现场调研，“面对面”地提供政策咨询、难题解疑。市经信委多次出面沟通设备耗材的采购货期问题，市商委积极协调多种设备产品的进口问题，为提前竣工达产提供物料保障；市药监局、宝山区市场局安排专人对接，组织开展10余次现场预查预检，提前派出驻厂员，并在疫苗受托生产申请、注册策略等方面给予悉心指导；宝山区主要领导牵头成立工作专班，召集各部门、属地园区召开推进会，统筹协调厂区各项建设任务，为“疫苗生产攻坚战”提供强大后援。

打造数字化、智能化、自动化的疫苗生产线

千人会战，只争朝夕。上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术平台优势，应用成熟的病毒载体药物生产、质量管理经验，推动“上海产”新冠疫苗问世。该新冠疫苗名为“克威莎®”，于去年2月25日在国内获批附条件上市，因1剂有效、14天快速形成保护的特点，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。不仅有效助力解决全球疫苗供需矛盾，对丰富生物医药产业结构布局都具有重要意义。

走进上药康希诺的疫苗生产线，可以看到，在不停运转的履带之上，机械手臂上下飞舞，清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣，充分利用智能制造先进技术，通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来，实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化，采用在线自动清洗、灭菌设备，并通过自动灌装生产线实现在线称量，以实现核心生产区少人操作。

同时，通过自动灯检提高检测效率和精准度，只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”，包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库，缩短产品暴露在常温的时间。在整个过程中，每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码，依托全过程信息化可追溯系统，就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。

可以说，“疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市,为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时，确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障。